Sertifikatai
OEKO-TEX® STANDARD 100 SERTIFIKATAS
Medicininės kompresinės kojinės turi būti ne tik veiksmingos, bet ir saugios odai.
COMPRESSANA kompresinės kojinės yra sertifikuotos pagal tarptautinį OEKO-TEX® Standard 100 standartą – tai visame pasaulyje pripažinta, nepriklausoma tekstilės gaminių testavimo ir sertifikavimo sistema.
Šis sertifikatas patvirtina, kad:
- visos naudojamos medžiagos yra patikrintos dėl kenksmingų medžiagų;
- audiniai yra saugūs tiesioginiam ir ilgalaikiam kontaktui su oda;
- gaminiai atitinka griežtesnius nei nacionaliniai teisės aktai reikalavimus.
Kadangi kompresinės kojinės glaudžiai liečiasi su oda visą dieną, OEKO-TEX® sertifikatas yra itin svarbus kokybės ir saugumo garantas.
Rinkdamiesi COMPRESSANA medicininės kompresines kojines, galite būti tikri dėl jų saugumo ir patikimumo.
CE ŽENKLINIMAS IR ATITIKTIS ES REGLAMENTUI (MDR)
COMPRESSANA kompresinės kojinės yra registruotos kaip I rizikos klasės medicinos prietaisai pagal Europos Sąjungos Medicinos prietaisų reglamentą (ES) 2017/745 (MDR).
CE ženklinimas patvirtina, kad gaminiai:
- atitinka visus Europos Sąjungos saugos, sveikatos ir kokybės reikalavimus;
- yra teisėtai tiekiami ES rinkoje;
- turi išduotą atitikties deklaraciją pagal MDR VIII priedą.
Tai reiškia, kad įsigydami COMPRESSANA medicinines kompresines kojines, pasirenkate sertifikuotą ir reglamentuotą medicinos prietaisą.
ISO 13485 – MEDICINOS PRIETAISŲ KOKYBĖS SERTIFIKATAS
COMPRESSANA gamyba sertifikuota pagal tarptautinį DIN EN ISO 13485 standartą.
Šis sertifikatas patvirtina, kad medicininės kompresinės kojinės gaminamos laikantis griežtų medicinos prietaisams taikomų kokybės ir saugos reikalavimų.
ISO 13485 užtikrina, kad:
- visi gamybos procesai yra aiškiai apibrėžti ir nuolat kontroliuojami;
- gaminiai atitinka medicinos prietaisams keliamus reikalavimus;
- kokybė tikrinama kiekviename etape – nuo žaliavų iki galutinio produkto;
- vykdomos reguliarios nepriklausomos patikros.
Tai reiškia, kad pasirinkdami COMPRESSANA medicinines kompresines kojines, renkatės saugų, sertifikuotą ir kruopščiai pagamintą produktą.
RAL KOKYBĖS ŽENKLAS – KOMPRESINIŲ KOJINIŲ STANDARTAS
COMPRESSANA medicininės kompresinės kojinės atitinka RAL kokybės ženklo reikalavimus.
RAL sertifikatas yra vienas svarbiausių kokybės įrodymų kompresinių kojinių srityje Europoje. Jis reglamentuoja:
- medžiagų kokybę ir jų saugumą odai;
- reguliarias nepriklausomas patikras (pvz.: Hohenstein institute);
- tiksliai nustatytas kompresijos klases (1–4 klasės);
- elastingumo savybes išilgine ir skersine kryptimi;
- serijinės ir individualios gamybos kontrolę.
Tai papildomas patikimumo ženklas renkantis aukštos kokybės COMPRESSANA medicinines kompresines kojines.
